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FDA 510(k)

Air Relax

Numéro K : K173158 · 2019-05-30

DemandeurMaxstar Industrial Co., Ltd.
Date de décision2019-05-30
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Relax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxstar Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K173158. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Relax?

Air Relax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Maxstar Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K173158.

When did Air Relax receive FDA 510(k) clearance?

Air Relax received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K173158.

Who is the listed applicant for Air Relax?

The FDA 510(k) record lists Maxstar Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Relax?

The FDA product code for Air Relax is IRP.

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Source officielle

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