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FDA 510(k)

SOFIA Plus Aspiration Catheter

Numéro K : K173200 · 2018-06-11

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2018-06-11
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SOFIA Plus Aspiration Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K173200. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOFIA Plus Aspiration Catheter?

SOFIA Plus Aspiration Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K173200.

When did SOFIA Plus Aspiration Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOFIA Plus Aspiration Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K173200.

Who is the listed applicant for SOFIA Plus Aspiration Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFIA Plus Aspiration Catheter?

The FDA product code for SOFIA Plus Aspiration Catheter is NRY.

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Dispositifs connexes (Code : NRY)

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Source officielle

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