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FDA 510(k)

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits

Numéro K : K173280 · 2018-08-02

DemandeurTeleflexmedical, Inc.
Date de décision2018-08-02
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173280. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K173280.

When did Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits receive FDA 510(k) clearance?

Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173280.

Who is the listed applicant for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits?

The FDA product code for Neonatal ConchaSmart Breathing Circuits is BZE.

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