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FDA 510(k)

KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System

Numéro K : K173319 · 2017-11-16

DemandeurAribex
Date de décision2017-11-16
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aribex. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K173319. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System?

KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Aribex. The 510(k) number is K173319.

When did KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K173319.

Who is the listed applicant for KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Aribex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System?

The FDA product code for KaVo NOMAD Pro 2 Handheld X-ray System is EHD.

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Source officielle

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