FDA 510(k)

MIS CONNECT Connecteur conique d'appui

Numéro K : K173326 · 2018-03-16

DemandeurMis Implants Technologies , Ltd.

Date de décision2018-03-16

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIS CONNECT Conical Connection Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mis Implants Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173326. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIS CONNECT Conical Connection Abutment?

MIS CONNECT Conical Connection Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Mis Implants Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K173326.

When did MIS CONNECT Conical Connection Abutment receive FDA 510(k) clearance?

MIS CONNECT Conical Connection Abutment received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173326.

Who is the listed applicant for MIS CONNECT Conical Connection Abutment?

The FDA 510(k) record lists Mis Implants Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS CONNECT Conical Connection Abutment?

The FDA product code for MIS CONNECT Conical Connection Abutment is NHA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Mis Implants Technologies , Ltd. en tant que demandeur

K182228Système de Prothèses MIS LOCKiT, Équateurs OT et Attachements en Boule K180282Système d'implant dentaire à vis hexagonale interne MIS K172505Système d'implantation de connexion conique à plate-forme étroite MIS C1, Attelles de connexion conique à plate-forme large MIS C1 K163349Système d'implantation dentaire conique MIS V3

Dispositifs connexes (Code : NHA)

K262207Visseur Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLC K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare AB K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLC K260061BioHorizons CEREC Compatible Bases en TiBioHorizons Implant Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.