FDA 510(k)

Système d'implantation dentaire conique MIS V3

Numéro K : K163349 · 2017-05-26

DemandeurMis Implants Technologies , Ltd.

Date de décision2017-05-26

Code produitDZE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MIS V3 Conical Connection Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mis Implants Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K163349. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIS V3 Conical Connection Dental Implant System?

MIS V3 Conical Connection Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Mis Implants Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K163349.

When did MIS V3 Conical Connection Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MIS V3 Conical Connection Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K163349.

Who is the listed applicant for MIS V3 Conical Connection Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Mis Implants Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS V3 Conical Connection Dental Implant System?

The FDA product code for MIS V3 Conical Connection Dental Implant System is DZE.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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