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FDA 510(k)

Gazelle dispositif de livraison de PTFE et de suture

Numéro K : K173335 · 2018-02-08

DemandeurDura Tap, LLC
Date de décision2018-02-08
Code produitNBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K173335. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173335.

When did Gazelle PTFE and Suture Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle PTFE and Suture Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K173335.

Who is the listed applicant for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle PTFE and Suture Delivery Device is NBY.

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