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FDA 510(k)

Gazelle Suture en Polypropylène et Dispositif de Livraison

Numéro K : K173644 · 2018-02-15

DemandeurDura Tap, LLC
Date de décision2018-02-15
Code produitGAW
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dura Tap, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15 under 510(k) number K173644. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15. The listed applicant is Dura Tap, LLC. The 510(k) number is K173644.

When did Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15, under 510(k) number K173644.

Who is the listed applicant for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Dura Tap, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device?

The FDA product code for Gazelle Polypropylene Suture and Delivery Device is GAW.

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Source officielle

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