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FDA 510(k)

MC 300* Nebulizer

Numéro K : K173367 · 2018-02-28

DemandeurTrudell Medical International
Date de décision2018-02-28
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MC 300* Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173367. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MC 300* Nebulizer?

MC 300* Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K173367.

When did MC 300* Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

MC 300* Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173367.

Who is the listed applicant for MC 300* Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC 300* Nebulizer?

The FDA product code for MC 300* Nebulizer is CAF.

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Source officielle

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