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FDA 510(k)

VisuMax Femtosecond Laser

Numéro K : K173371 · 2018-04-13

DemandeurCarl Zeiss Meditec, Inc.
Date de décision2018-04-13
Code produitHNO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VisuMax Femtosecond Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K173371. The device is classified under product code HNO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VisuMax Femtosecond Laser?

VisuMax Femtosecond Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K173371.

When did VisuMax Femtosecond Laser receive FDA 510(k) clearance?

VisuMax Femtosecond Laser received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K173371.

Who is the listed applicant for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser?

The FDA product code for VisuMax Femtosecond Laser is HNO.

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K172994EPI K ConsoleMoria SA

Source officielle

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