Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)

Numéro K : K231075 · 2023-06-20

DemandeurCarl Zeiss Meditec, Inc.
Date de décision2023-06-20
Code produitIZI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K231075. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)?

Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K231075.

When did Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option) receive FDA 510(k) clearance?

Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K231075.

Who is the listed applicant for Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)?

The FDA product code for Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option) is IZI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Carl Zeiss Meditec, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243878CLARUS (700)K233933CIRRUS™ HD-OCT Model 6000K230350VISULAS yagK222200CIRRUS HD-OCTK191194CLARUSK181534CIRRUS HD-OCT

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : IZI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261037Système d'imagerie portable mains-libres SPY-PHI à 780 nmStryker EndoscopyK253181SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging PlatformSurgimage CorporationK243645IC-Flow™ Imaging System 2.0Diagnostic Green GmbHK243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K231986Modus IRSynaptive Medical, Inc.K234090EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)Surgvision GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑