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FDA 510(k)

VISULAS yag

Numéro K : K230350 · 2023-09-22

DemandeurCarl Zeiss Meditec, Inc.
Date de décision2023-09-22
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VISULAS yag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K230350. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VISULAS yag?

VISULAS yag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K230350.

When did VISULAS yag receive FDA 510(k) clearance?

VISULAS yag received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K230350.

Who is the listed applicant for VISULAS yag?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISULAS yag?

The FDA product code for VISULAS yag is HQF.

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