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FDA 510(k)

hipEOS

Numéro K : K173390 · 2018-04-27

DemandeurOnefit Medical
Date de décision2018-04-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

hipEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K173390. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the hipEOS?

hipEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K173390.

When did hipEOS receive FDA 510(k) clearance?

hipEOS received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K173390.

Who is the listed applicant for hipEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hipEOS?

The FDA product code for hipEOS is LLZ.

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