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FDA 510(k)

Application Radiomics v1.0

Numéro K : K173420 · 2017-12-27

DemandeurMicrosoft Corp.
Date de décision2017-12-27
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Radiomics App v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microsoft Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27 under 510(k) number K173420. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radiomics App v1.0?

Radiomics App v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27. The listed applicant is Microsoft Corp.. The 510(k) number is K173420.

When did Radiomics App v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Radiomics App v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27, under 510(k) number K173420.

Who is the listed applicant for Radiomics App v1.0?

The FDA 510(k) record lists Microsoft Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiomics App v1.0?

The FDA product code for Radiomics App v1.0 is LLZ.

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Source officielle

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