Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled

Numéro K : K173423 · 2017-11-17

DemandeurNano4imaging GmbH
Date de décision2017-11-17
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K173423. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled?

MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. The 510(k) number is K173423.

When did MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled receive FDA 510(k) clearance?

MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K173423.

Who is the listed applicant for MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled?

The FDA 510(k) record lists Nano4imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled?

The FDA product code for MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled is DQX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nano4imaging GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253262EmeryGlide™ (EG18008901)K160594MRWire Guide Wire

Dispositifs connexes (Code : DQX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑