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FDA 510(k)

RetiCapture

Numéro K : K173474 · 2018-07-27

DemandeurIlooda Co,., Ltd.
Date de décision2018-07-27
Code produitHKI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RetiCapture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K173474. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RetiCapture?

RetiCapture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K173474.

When did RetiCapture receive FDA 510(k) clearance?

RetiCapture received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K173474.

Who is the listed applicant for RetiCapture?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RetiCapture?

The FDA product code for RetiCapture is HKI.

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