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FDA 510(k)

RTS Lesser MTP Implant System

Numéro K : K173491 · 2018-02-23

DemandeurIn2bones USA, LLC
Date de décision2018-02-23
Code produitKWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RTS Lesser MTP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173491. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RTS Lesser MTP Implant System?

RTS Lesser MTP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K173491.

When did RTS Lesser MTP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

RTS Lesser MTP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173491.

Who is the listed applicant for RTS Lesser MTP Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTS Lesser MTP Implant System?

The FDA product code for RTS Lesser MTP Implant System is KWH.

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