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FDA 510(k)

Indego(R)

Numéro K : K173530 · 2018-01-31

DemandeurParker-Hannifin Corporation
Date de décision2018-01-31
Code produitPHL
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Indego(R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker-Hannifin Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K173530. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Indego(R)?

Indego(R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Parker-Hannifin Corporation. The 510(k) number is K173530.

When did Indego(R) receive FDA 510(k) clearance?

Indego(R) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K173530.

Who is the listed applicant for Indego(R)?

The FDA 510(k) record lists Parker-Hannifin Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indego(R)?

The FDA product code for Indego(R) is PHL.

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