Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Rusch Intermittent Urethral Catheters

Numéro K : K173596 · 2018-01-29

DemandeurTeleflex Medical
Date de décision2018-01-29
Code produitEZC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rusch Intermittent Urethral Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29 under 510(k) number K173596. The device is classified under product code EZC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rusch Intermittent Urethral Catheters?

Rusch Intermittent Urethral Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K173596.

When did Rusch Intermittent Urethral Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Intermittent Urethral Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29, under 510(k) number K173596.

Who is the listed applicant for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters is EZC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Teleflex Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceK241784Arrow® Nitinol WireK233713Pilling Tracheostomy Tubes

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EZC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222279Rusch Intermittent Urethral CathetersTeleflex Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑