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FDA 510(k)

Disposable Biopsy Valve

Numéro K : K173758 · 2018-05-14

DemandeurZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-05-14
Code produitOCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Biopsy Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14 under 510(k) number K173758. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Biopsy Valve?

Disposable Biopsy Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K173758.

When did Disposable Biopsy Valve receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Valve received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14, under 510(k) number K173758.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Valve?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Valve?

The FDA product code for Disposable Biopsy Valve is OCX.

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Source officielle

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