Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Logiciel EchoMD pour l'éjection fraction automatique

Numéro K : K173780 · 2018-06-14

DemandeurBay Labs, Inc.
Date de décision2018-06-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoMD Automated Ejection Fraction Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bay Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K173780. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoMD Automated Ejection Fraction Software?

EchoMD Automated Ejection Fraction Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Bay Labs, Inc.. The 510(k) number is K173780.

When did EchoMD Automated Ejection Fraction Software receive FDA 510(k) clearance?

EchoMD Automated Ejection Fraction Software received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K173780.

Who is the listed applicant for EchoMD Automated Ejection Fraction Software?

The FDA 510(k) record lists Bay Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoMD Automated Ejection Fraction Software?

The FDA product code for EchoMD Automated Ejection Fraction Software is LLZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑