Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PYTHON Plate Trial Instruments

Numéro K : K173930 · 2018-03-19

DemandeurTreace Medical Concepts, Inc.
Date de décision2018-03-19
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PYTHON Plate Trial Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173930. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PYTHON Plate Trial Instruments?

PYTHON Plate Trial Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K173930.

When did PYTHON Plate Trial Instruments receive FDA 510(k) clearance?

PYTHON Plate Trial Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173930.

Who is the listed applicant for PYTHON Plate Trial Instruments?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYTHON Plate Trial Instruments?

The FDA product code for PYTHON Plate Trial Instruments is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Treace Medical Concepts, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262963TMC Implant Fixation SystemK260361Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation SystemK242671Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation SystemK240173Treace Medical Systems (TMC) Plating SystemK221181Treace Medical Concepts (TMC) Plating SystemK222564Treace Medical Concepts (TMC) Hammertoe Fixation System

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑