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FDA 510(k)

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

Numéro K : K180004 · 2018-02-22

DemandeurMenicon Co, Ltd.
Date de décision2018-02-22
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K180004. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K180004.

When did Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K180004.

Who is the listed applicant for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA product code for Menicon ASRB (asmofilcon A) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is LPL.

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Source officielle

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