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FDA 510(k)

Miru 1day UpSide (midafilcon A)

Numéro K : K193399 · 2020-06-17

DemandeurMenicon Co, Ltd.
Date de décision2020-06-17
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Miru 1day UpSide (midafilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K193399. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

Miru 1day UpSide (midafilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K193399.

When did Miru 1day UpSide (midafilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

Miru 1day UpSide (midafilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K193399.

Who is the listed applicant for Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

The FDA product code for Miru 1day UpSide (midafilcon A) is LPL.

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Source officielle

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