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FDA 510(k)

One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens

Numéro K : K180819 · 2018-05-16

DemandeurMenicon Co, Ltd.
Date de décision2018-05-16
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16 under 510(k) number K180819. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens?

One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K180819.

When did One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16, under 510(k) number K180819.

Who is the listed applicant for One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens?

The FDA product code for One Day Flat Pack (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft Contact Lens is LPL.

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Source officielle

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