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FDA 510(k)

SuperBall Meniscal Repair System

Numéro K : K180191 · 2018-06-05

DemandeurArcuro Medical , Ltd.
Date de décision2018-06-05
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SuperBall Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05 under 510(k) number K180191. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SuperBall Meniscal Repair System?

SuperBall Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05. The listed applicant is Arcuro Medical , Ltd.. The 510(k) number is K180191.

When did SuperBall Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

SuperBall Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-05, under 510(k) number K180191.

Who is the listed applicant for SuperBall Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Arcuro Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperBall Meniscal Repair System?

The FDA product code for SuperBall Meniscal Repair System is GAT.

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