Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

GSI Corti

Numéro K : K180287 · 2018-05-11

DemandeurGrason-Stadler, Inc.
Date de décision2018-05-11
Code produitEWO
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GSI Corti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180287. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GSI Corti?

GSI Corti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. The 510(k) number is K180287.

When did GSI Corti receive FDA 510(k) clearance?

GSI Corti received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180287.

Who is the listed applicant for GSI Corti?

The FDA 510(k) record lists Grason-Stadler, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSI Corti?

The FDA product code for GSI Corti is EWO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Grason-Stadler, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K172403GSI Novus

Dispositifs connexes (Code : EWO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK240430Otoport ProOtodynamics, Ltd.K231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK191372LyraInteracoustics A/SK173567SeraInteracoustics A/S

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑