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FDA 510(k)

Lyra

Numéro K : K191372 · 2019-07-15

DemandeurInteracoustics A/S
Date de décision2019-07-15
Code produitEWO
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lyra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15 under 510(k) number K191372. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lyra?

Lyra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K191372.

When did Lyra receive FDA 510(k) clearance?

Lyra received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15, under 510(k) number K191372.

Who is the listed applicant for Lyra?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyra?

The FDA product code for Lyra is EWO.

Autres dossiers indiquant Interacoustics A/S en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EWO)

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K234095OtoNova/OtoNova ProOtodynamicsK240430Otoport ProOtodynamics, Ltd.K231545hearOAEHearx SA (Pty) , Ltd.K213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONEPath Medical GmbHK180287GSI CortiGrason-Stadler, Inc.K173567SeraInteracoustics A/S

Source officielle

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