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FDA 510(k)

Eclipse with VEMP

Numéro K : K162037 · 2017-03-23

DemandeurInteracoustics A/S
Date de décision2017-03-23
Code produitGWJ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eclipse with VEMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K162037. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eclipse with VEMP?

Eclipse with VEMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K162037.

When did Eclipse with VEMP receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse with VEMP received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K162037.

Who is the listed applicant for Eclipse with VEMP?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse with VEMP?

The FDA product code for Eclipse with VEMP is GWJ.

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