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FDA 510(k)

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)

Numéro K : K180419 · 2018-07-19

DemandeurShenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-07-19
Code produitKNG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K180419. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180419.

When did Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K180419.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)?

The FDA product code for Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8) is KNG.

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