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FDA 510(k)

IGTFusion

Numéro K : K180522 · 2018-08-16

DemandeurIgi Technologies
Date de décision2018-08-16
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IGTFusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Igi Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K180522. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IGTFusion?

IGTFusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Igi Technologies. The 510(k) number is K180522.

When did IGTFusion receive FDA 510(k) clearance?

IGTFusion received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K180522.

Who is the listed applicant for IGTFusion?

The FDA 510(k) record lists Igi Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IGTFusion?

The FDA product code for IGTFusion is LLZ.

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Source officielle

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