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FDA 510(k)

ZED Link

Numéro K : K180549 · 2018-04-12

DemandeurZed Technologies
Date de décision2018-04-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZED Link is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zed Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180549. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZED Link?

ZED Link is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Zed Technologies. The 510(k) number is K180549.

When did ZED Link receive FDA 510(k) clearance?

ZED Link received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180549.

Who is the listed applicant for ZED Link?

The FDA 510(k) record lists Zed Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZED Link?

The FDA product code for ZED Link is LLZ.

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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