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FDA 510(k)

Ezee Retrieval

Numéro K : K180579 · 2018-03-19

DemandeurGenicon, Inc.
Date de décision2018-03-19
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ezee Retrieval is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K180579. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ezee Retrieval?

Ezee Retrieval is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Genicon, Inc.. The 510(k) number is K180579.

When did Ezee Retrieval receive FDA 510(k) clearance?

Ezee Retrieval received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K180579.

Who is the listed applicant for Ezee Retrieval?

The FDA 510(k) record lists Genicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ezee Retrieval?

The FDA product code for Ezee Retrieval is GCJ.

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