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FDA 510(k)

Genistrong

Numéro K : K180836 · 2018-04-18

DemandeurGenicon, Inc.
Date de décision2018-04-18
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genistrong is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K180836. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genistrong?

Genistrong is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Genicon, Inc.. The 510(k) number is K180836.

When did Genistrong receive FDA 510(k) clearance?

Genistrong received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K180836.

Who is the listed applicant for Genistrong?

The FDA 510(k) record lists Genicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genistrong?

The FDA product code for Genistrong is GCJ.

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