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FDA 510(k)

Appareil SOMAVAC

Numéro K : K180606 · 2018-05-31

DemandeurSomavac Medical Solutions, Inc.
Date de décision2018-05-31
Code produitBTA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SOMAVAC Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180606. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOMAVAC Device?

SOMAVAC Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K180606.

When did SOMAVAC Device receive FDA 510(k) clearance?

SOMAVAC Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180606.

Who is the listed applicant for SOMAVAC Device?

The FDA 510(k) record lists Somavac Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMAVAC Device?

The FDA product code for SOMAVAC Device is BTA.

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Source officielle

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