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FDA 510(k)

Appareil truSculpt RF ; truSculpt ; truSculpt 3D

Numéro K : K180709 · 2018-06-06

DemandeurCutera, Inc.
Date de décision2018-06-06
Code produitPBX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K180709. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K180709.

When did truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K180709.

Who is the listed applicant for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D?

The FDA product code for truSculpt RF Device; truSculpt; truSculpt 3D is PBX.

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Source officielle

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