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FDA 510(k)

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System

Numéro K : K180734 · 2018-08-08

DemandeurCapsule Technologie
Date de décision2018-08-08
Code produitMWI
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capsule Technologie. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K180734. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Capsule Technologie. The 510(k) number is K180734.

When did SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K180734.

Who is the listed applicant for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Capsule Technologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System?

The FDA product code for SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System is MWI.

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K183638SmartLinx Vitals Plus Patient Monitoring System

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