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FDA 510(k)

HIgH-Flo Super26 Aiguilles sous-cutanées

Numéro K : K180843 · 2019-04-04

DemandeurRepro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products
Date de décision2019-04-04
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K180843. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. The 510(k) number is K180843.

When did HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K180843.

Who is the listed applicant for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is FPA.

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Source officielle

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