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FDA 510(k)

Klassic HD® Hip System

Numéro K : K180929 · 2018-05-09

DemandeurTotal Joint Orthopedics, Inc.
Date de décision2018-05-09
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Klassic HD® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K180929. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic HD® Hip System?

Klassic HD® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K180929.

When did Klassic HD® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic HD® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K180929.

Who is the listed applicant for Klassic HD® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic HD® Hip System?

The FDA product code for Klassic HD® Hip System is LZO.

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