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FDA 510(k)

Orthopantomograph OP 3D

Numéro K : K180947 · 2018-06-07

DemandeurPalodex Group OY
Date de décision2018-06-07
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orthopantomograph OP 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180947. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orthopantomograph OP 3D?

Orthopantomograph OP 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K180947.

When did Orthopantomograph OP 3D receive FDA 510(k) clearance?

Orthopantomograph OP 3D received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180947.

Who is the listed applicant for Orthopantomograph OP 3D?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopantomograph OP 3D?

The FDA product code for Orthopantomograph OP 3D is OAS.

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Source officielle

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