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FDA 510(k)

Cliniview

Numéro K : K162799 · 2017-04-25

DemandeurPalodex Group OY
Date de décision2017-04-25
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cliniview is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K162799. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cliniview?

Cliniview is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K162799.

When did Cliniview receive FDA 510(k) clearance?

Cliniview received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K162799.

Who is the listed applicant for Cliniview?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cliniview?

The FDA product code for Cliniview is LLZ.

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