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FDA 510(k)

Localisateur Apex, DPEX III

Numéro K : K181087 · 2018-12-18

DemandeurGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2018-12-18
Code produitLQY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apex Locator, DPEX III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K181087. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apex Locator, DPEX III?

Apex Locator, DPEX III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K181087.

When did Apex Locator, DPEX III receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator, DPEX III received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K181087.

Who is the listed applicant for Apex Locator, DPEX III?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator, DPEX III?

The FDA product code for Apex Locator, DPEX III is LQY.

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Source officielle

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