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FDA 510(k)

Trilogy Evo

Numéro K : K181166 · 2019-07-18

DemandeurRespironics, Inc.
Date de décision2019-07-18
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trilogy Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K181166. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trilogy Evo?

Trilogy Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K181166.

When did Trilogy Evo receive FDA 510(k) clearance?

Trilogy Evo received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K181166.

Who is the listed applicant for Trilogy Evo?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trilogy Evo?

The FDA product code for Trilogy Evo is CBK.

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Source officielle

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