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FDA 510(k)

Trilogy Evo Universal

Numéro K : K181170 · 2019-07-18

DemandeurRespironics, Inc.
Date de décision2019-07-18
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trilogy Evo Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K181170. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trilogy Evo Universal?

Trilogy Evo Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K181170.

When did Trilogy Evo Universal receive FDA 510(k) clearance?

Trilogy Evo Universal received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K181170.

Who is the listed applicant for Trilogy Evo Universal?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trilogy Evo Universal?

The FDA product code for Trilogy Evo Universal is CBK.

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Source officielle

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