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FDA 510(k)

Système de stent trachéobronchique AEROmini

Numéro K : K181200 · 2018-09-21

DemandeurMerit Medical Systems, Inc.
Date de décision2018-09-21
Code produitJCT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AEROmini Tracheobronchial Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181200. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AEROmini Tracheobronchial Stent System?

AEROmini Tracheobronchial Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K181200.

When did AEROmini Tracheobronchial Stent System receive FDA 510(k) clearance?

AEROmini Tracheobronchial Stent System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181200.

Who is the listed applicant for AEROmini Tracheobronchial Stent System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEROmini Tracheobronchial Stent System?

The FDA product code for AEROmini Tracheobronchial Stent System is JCT.

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Source officielle

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