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FDA 510(k)

Tracheal Stent System

Numéro K : K202204 · 2021-09-01

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Date de décision2021-09-01
Code produitJCT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tracheal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K202204. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tracheal Stent System?

Tracheal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202204.

When did Tracheal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Tracheal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K202204.

Who is the listed applicant for Tracheal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tracheal Stent System?

The FDA product code for Tracheal Stent System is JCT.

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