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FDA 510(k)

Tracheal Stent System (Y-Shaped)

Numéro K : K212403 · 2021-10-30

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Date de décision2021-10-30
Code produitJCT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tracheal Stent System (Y-Shaped) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30 under 510(k) number K212403. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

Tracheal Stent System (Y-Shaped) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212403.

When did Tracheal Stent System (Y-Shaped) receive FDA 510(k) clearance?

Tracheal Stent System (Y-Shaped) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30, under 510(k) number K212403.

Who is the listed applicant for Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

The FDA product code for Tracheal Stent System (Y-Shaped) is JCT.

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