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FDA 510(k)

Calculateur de dose InPen

Numéro K : K181327 · 2018-07-06

DemandeurCompanion Medical, Inc.
Date de décision2018-07-06
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

InPen Dose Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181327. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InPen Dose Calculator?

InPen Dose Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. The 510(k) number is K181327.

When did InPen Dose Calculator receive FDA 510(k) clearance?

InPen Dose Calculator received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181327.

Who is the listed applicant for InPen Dose Calculator?

The FDA 510(k) record lists Companion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InPen Dose Calculator?

The FDA product code for InPen Dose Calculator is NDC.

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