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FDA 510(k)

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels

Numéro K : K181363 · 2018-06-13

DemandeurH R Pharmaceuticals, Inc.
Date de décision2018-06-13
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K181363. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is H R Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K181363.

When did EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels receive FDA 510(k) clearance?

EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K181363.

Who is the listed applicant for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA 510(k) record lists H R Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels?

The FDA product code for EcoVue Sterile and Non-Sterile Ultrasound Gels is MUI.

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Source officielle

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