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FDA 510(k)

Système de vissage fémoral Apex

Numéro K : K181375 · 2018-07-17

DemandeurOrthoxel
Date de décision2018-07-17
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apex Femoral Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoxel. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17 under 510(k) number K181375. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apex Femoral Nailing System?

Apex Femoral Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17. The listed applicant is Orthoxel. The 510(k) number is K181375.

When did Apex Femoral Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Femoral Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-17, under 510(k) number K181375.

Who is the listed applicant for Apex Femoral Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Orthoxel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Femoral Nailing System?

The FDA product code for Apex Femoral Nailing System is HSB.

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Source officielle

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